Farmaceutske GMP mašine za pranje i dezinfekciju

RIEBESAM farmaceutske mašine za pranje posuđa i komponenti zasnovane su na konceptu modularnog dizajna, koji omogućava proizvodnju koja odgovara Vašim potrebama i specifikacijama (URS). Pharma / GMP mašine za pranje i dezinfekciju su dostupne u različitim veličinama, a imaju sljedeće karakteristike:

• Dizajn prema smjernicama cGMP, GAMP i FDA
• 316L nehrđajući čelik (1.4404 / 1.4435)
• Dizajn komore bez mrtvih uglova, sa zaobljenim ivicama i električno poliranom (“mirror polished”) komorom za pranje
• Samoprazneće recirkulacione pumpe farmaceutskog kvaliteta (npr. Hilge)
• Opcija finalnog ispiranja
• Membranski ventili (npr. Gemu, Sisto)
• Orbitalno zavareni cjevovodi sa TriClamp -om ili aseptičnim sterilnim prirubnicama (npr. Sudmo, Neumo)
• Komponente koje nisu od nehrđajućeg čelika imaju odobrenje FDA
• Jedinica za sušenje visokih performansi sa H13 filterom
• Najsavremeniji SPS kontroleri (npr. Siemens S7)
• Prikupljanje podataka u skladu sa smjernicama 21CFR Dio 11
• Opsežna dokumentacija za kvalifikaciju (IQ OQ) uključujući FAT (Factory Acceptance Test) i SAT (Site Acceptance Test)

OPCIJE:

• jedna ili dvoja vrata (prolazni tip). Vrata mogu biti klasična (šarke) ili vertikalno-klizni tip

“All-in-One” dizajn:

• Optimizovane dimenzije
• Deterdženti, sve tehničke komponente, kao i priključci na sve instalacije nalaze se ispod komore za pranje i lako im se pristupa kroz servisna vrata
• Mogućnost serijskog postavljanja mašina, jedna pored druge, što pruža optimalno prilagođavanje konceptima čistih soba.