SOTAX – Farmaceutska ispitivanja
Disolucioni testovi (testovi brzine rastvaranja) koriste se u farmaceutskoj industriji za karakterizaciju svojstava rastvaranja aktivne supstance lijeka, oslobađanja aktivne supstance, kao i rastvaranja iz farmaceutske formulacije. Standardne tablete najčešće se ispituju metodom lopatice (USP 2), kapsule i slični „lagani – plutajući“ oblici metodom korpice (USP 1), dok se za transdermalne oblike koriste metode lopatice preko diska (USP 5) i rotirajućeg cilindra (USP 6).
Posebno je značajna metoda protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija), koja omogućava potpunu fleksibilnost u korištenju različitih zapremina medija i ispitivanje gotovo svih oblika doziranja: praškova, suspenzija, supozitorija, API-ja, lipofilnih formulacija, liposoma, mikrosfera, polučvrstih materijala, implantata, kao i medicinskih sredstava, uključujući stentove.
Kompanija SOTAX AG svjetski je lider u proizvodnji sistema za ispitivanje rastvaranja. Njihovi sistemi mogu biti konfigurisani od najjednostavnijih ručnih do visoko sofisticiranih, potpuno automatizovanih rješenja. Analysis je od 2013. godine ekskluzivni zastupnik kompanije SOTAX za Srbiju, Bosnu i Hercegovinu, Crnu Goru i Sjevernu Makedoniju.
AT Xtend ručni aparat jednostavan je za rukovanje, ali istovremeno nudi napredne mogućnosti nadzora procesa. Koristi provjerenu SOTAX „HollowShaft“ tehnologiju koja omogućava najjednostavniji i potpuno ponovljiv proces ručnog uzorkovanja – patentiran i jedinstven u svijetu disolucionih aparata. Sistem omogućava i programiranje temperature pojedinačnih posuda prije uzorkovanja. Ručni aparat se u svakom trenutku može nadograditi u poluautomatski jednostavnim dodavanjem namjenskih Xtend modula. AT Xtend omogućava izvođenje svih standardnih USP 1/2/5/6 metoda, kao i neoficijelnih metoda.
ATS Xtend „Offline“ ili „Online“ predstavlja poluautomatizovani sistem za ispitivanje rastvaranja koji automatski uzorkuje, filtrira i prikuplja uzorke u epruvete, LC bočice sa čepom ili mikroploče ili ih direktno očitava na UV-Vis spektrofotometru. Automatizacija svih koraka ispitivanja povećava ponovljivost, poboljšava tačnost i pojednostavljuje prenos metoda. Uzorci se istovremeno uzimaju iz 6 do 8 posuda. Na osnovu uspješnih prethodnih SOTAX sistema, ATS Xtend može se fleksibilno konfigurisati za metode 1/2/5/6 s različitim korpicama, lopaticama, rotirajućim cilindrima i drugim dodacima.
CE7 Smart aparat zasnovan je na metodi protočne ćelije (USP 4 / EP protočna ćelija), koja omogućava korištenje različitih zapremina medija i ispitivanje gotovo svih farmaceutskih oblika doziranja. Dokazano je da ispitivanje rastvaranja i oslobađanja aktivne supstance pomoću protočne ćelije pruža pouzdanu karakterizaciju oslobađanja lijeka u smislu bioekvivalencije i in vitro/in vivo korelacije (IVIVC), zbog čega se može koristiti i u kliničkim ispitivanjima. Sa više od 30 godina iskustva, SOTAX je bio pionir ove tehnologije i prvi proizvođač koji je razvio standardizovanu protočnu ćeliju za ovu vrstu ispitivanja.
